Přípravek musel nejprve projít řadou klinických pokusů, jejichž výsledky byly podle pracovníků FDA dostatečně průkazné na to, aby byl Epidiolexu udělen status léčiva. To je ovšem v kontrastu s oficiální protidrogovou politikou Spojených států, jelikož podle federálních zákonů je konopí jednou z nejnebezpečnějších drog bez jakéhokoli medicínského využití. Podle agentury Reuters tak nyní musí ještě americký Úřad pro potírání drog (DEA) změnit klasifikaci Epidiolexu jako uznaného léčiva. Zástupci GW Pharmaceuticals očekávají, že toto povolení obdrží během devadesáti dnů a poté budou moci začít nový lék dodávat do amerických nemocnic a ordinací.
Konopní pacienti a legalizační aktivisté rozhodnutí FDA přivítali, ačkoli řada z nich nemá farmaceutické koncerny, mezi něž dnes GW Pharmaceuticals bezpochyby patří, moc v lásce. Důvodem k optimismu je skutečnost, že povolení prvního konopného přípravku rostlinného původu (všechna schválená kanabinoidní léčiva jsou v současnosti syntetického původu) povede k výzkumu dalších konopných preparátů, které budou následně zpřístupněny ještě většímu počtu pacientů, a kromě toho se tím urychlí proces legitimizace konopí jako léčivé rostliny.
Zdroj: www.reuters.com